2016年08月16日
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必发365手机登录官网 药厂、洁净厂房施工质量控制有那些措施?
1、 地坪构造的改进措施生产制剂车间±0.00地坪多半设置于房心回填土上,为了防止其因地下水位周期变化及上部荷载作用等因素影响导致回填土下沉,造成地坪开裂,在房心回填土上部预留出300mm碎石置换层,然后在置换层上增设100mm厚现浇C20混凝土架空层。待其达到龄期强度并充分干燥和收缩稳定后再施工地坪面层,这样就有效地防止因地面裂缝而产生尘源。2、墙体构造的改进措施(1)生产车间厂房墙体由于受季节温差及室内湿度的影响,外墙内侧近地面处难免有结露现象,在外墙地面以下内侧墙面处加做一毡二油防潮层,至距地面1m处,并与墙体水平防潮层形成整体,有效地避免了室内结露的现象。(2)墙面窗洞角部抹灰后因应力集中,易出现“八”字形裂缝。为避免收缩裂缝的产生,在内墙面抹灰时,于上窗洞角部预先切割出若干条竖向和斜向缝,两周后待其变形稳定时再做修补面层。同时在材料选择上选用低收缩的普通水泥,并严格控制砂的含泥量和细度,从而消除了墙面抹灰层因收缩变形导致开裂及产生粉化的可能性危害。3、有关缝隙的处理洁净厂房对于气密性有很高的要求,因此在施工中对有关缝隙采取了必要的处理措施。(1) 伸缩缝的处理对于洁净厂房所划分的洁净与非洁净区间的伸缩缝要严密处理。施工时,在缝内嵌填聚苯乙烯泡沫板,外墙缝处设1mm厚不锈钢盖板,室内墙缝处设彩色压型钢板,并用螺栓固定。同时,在室内外盖板的边缘均涂刷15~20mm宽密封胶进行封闭。(2) 洁净区吊顶缝隙处理由于厂房内各单元较开阔,吊顶面积较大,为防止吊顶变形下垂,导致贴面材料产生间隙开裂,对吊顶采取了加固措施:在原铝合金吊杆间增加14mm的加强筋,纵横双向布置,以增强骨架的整体稳定性。同时在吊顶硅钙板间留出3mm宽的间隙,用密封胶嵌埋封闭,保证厂房达到预期的气密效果。(3)对于厂房内部灯具口、通风口、设备口等孔洞周边及其各种材料的交接处,均按设计及施工规范要求,完善相应的密封和防裂措施,以保证整个洁净室的气密性。二、装饰装修及设备安装的改进措施1、 装饰装修洁净厂房对装饰装修有很高的要求,尤其对饰面材料在施工时需注意防积尘和抗静电。为此,并制定了相应的施工措施。(1)在内墙面层施工时,为保证腻子施工质量,先在抹灰面上涂刷一遍封闭漆结合层,再满刮腻子后涂刷抗静电高分子复合涂料,使墙面达到平整、清洁、不起尘的洁净要求。局部厂房洁净等级要求较高的房间,墙面、顶棚饰面材料采用金属板材贴面装修。厂房顶棚与墙面交接处均做成圆角,以便于清尘。(2)厂房内洁净区采用环氧树脂自流平地面,该地面施工速度快,耐腐蚀,整体性好,光滑平整,不起尘,寿命持久。非洁净区为瓷砖地面,耐磨,光滑,耐酸碱,易擦洗,不起尘。地面经过上述施工,保证了药厂洁净厂房地面的使用要求。2、设备安装在设备安装阶段,安装与土建、装修交叉作业,此时需要对上下立体交叉作业进行合理安排,科学组织,同时在施工中要严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)制定的施工工艺流程。施工中还应注意做到:(1)设备表面应光洁、清洁,保证安装精度,同时设备内壁还应保持光滑、平整、易清洁;设备的传动部件需密封良好,防止润滑油、冷却剂等材料泄露造成污染;设备保温部位采用金属板带做外壳保护,有些在生产中易产生粉尘、噪声和震动的设备必须安装好防尘吸粉装置,最大限度的保证洁净区内的设备生产的洁净要求。(2)洁净室内管道安装应排列整齐,尽量减少多余阀门、管件和管道支架。引入洁净室管道的支管尽量暗敷,管道与管道套管间用封条密封严密。风管安装的调节阀和止回阀等装置要灵敏可靠,防止风力调节不力和出现空气倒灌造成污染现象。管道的保温、消声材料及粘接剂等均采用不燃材料或难燃材料,以满足防火的要求。同时,管道安装尽量都设于技术夹层中,并尽量减少弯管和盲管连接。此外,在吸顶灯照明与顶棚接缝处采取可靠密封措施,灯具结构要便于清扫,更换。三、人员、物料的净化措施药厂厂房的洁净达标取决于人员和物料的净化达标。为保证施工及施工后期的场地净化,杜绝因人员、物料等交叉作业对净化工作带来的不利影响,我们对进入施工现场的人员、物料制定了相应的规定:(1)在厂房入口处设有净鞋、更衣设施,工程后期进入场地均需换鞋、更衣,禁止将各种杂物带入施工现场。(2)所有设备、零部件及其他材料进入施工现场前,先要清理保洁,达到一定洁净要求后才允许进入施工现场。(3)已安装的设备部件在清洁后及时封闭,清洁完的杂物及时包裹后送出施工现场。每步隐蔽工序都进行严格的洁净验收。(4)系统调试前,需对施工现场自上而下,从里到外进行一次彻底的人工清洁工作。所有阴阳角及孔洞口等部位都用空压机、吸尘器进行吹扫,吸附,擦拭,最后再以白布擦拭验收。所有墙面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有进入洁净区的调试人员都换上专用服装,经消毒后才允许进入施工现场。四、外部环境整治在药厂投产前,对所有施工外部现场的建筑垃圾都要进行彻底清理,并同时做好园区绿化、硬化、美化,将各建筑物中间地带用绿化带进行隔离,不需绿化的场地全部硬化,并设专人每日清洁洒水保洁,做到厂区清洁卫生,整齐有序。五、结语相对于普通建筑工程,该药厂在厂房的洁净方面有特殊的要求。施工中除依据建筑行业的有关施工验收规范外,还需要满足《药品生产质量管理规范》(GMP)中的特殊要求。我们通过采取以上质量控制措施,保证了厂房洁净等级的要求。该工程经竣工验收,各项质量均符合建筑行业规范及《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,并被当地建筑业协会评为省优质工程。